2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)內(nei)容主(zhu)要(yao)圍繞(rao)藥品(pin)許(xu)可證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷(gu)胺(an)事項的相關工(gong)(gong)作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴(yan)格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理(li)局制定的許(xu)可證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)人員(yuan)通(tong)過對我公(gong)(gong)司在企(qi)業負責人、質(zhi)量(liang)(liang)負責人、生(sheng)(sheng)產和(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人員(yuan)資(zi)質(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠房、設施布(bu)局和(he)環(huan)境(jing)衛(wei)生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工(gong)(gong)藝布(bu)局和(he)流(liu)程、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管理(li)和(he)校驗(yan)、物料和(he)產品(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)文(wen)(wen)件和(he)制度建設等方(fang)面(mian)進行文(wen)(wen)件查(cha)(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，我公(gong)(gong)司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許(xu)可相關條件和(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥品(pin)(pin)生(sheng)產許可證(zheng)變更增(zeng)加范圍的(de)的(de)檢查和驗(yan)收并取得證(zheng)書，標志(zhi)著我公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備了原料(liao)藥的(de)生(sheng)產條件，我公司將嚴格按照國家有關藥品(pin)(pin)生(sheng)產管理規范要求(qiu)積極籌(chou)備新版藥品(pin)(pin)GMP認證(zheng)檢查工作(zuo)，爭取早(zao)日(ri)完成認證(zheng)并投入(ru)生(sheng)產銷售(shou)。